格隆汇12月13日丨绿叶制药(02186.HK))宣布,集团自主研发的两款创新制剂成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》("2023年国家医保药品目录"),包括百拓维?(注射用戈舍瑞林微球)的首次纳入股票专业配资,以及瑞可妥?(注射用利培酮微球(II))维持原医保支付标准成功续约。新版国家医保药品目录将于2024年1月1日起正式实施。
百拓维?(注射用戈舍瑞林微球)于2023年6月在中国获批上市,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者;当前,该项适应症已被纳入2023年国家医保药品目录。此外,百拓维?还于2023年9月在中国获批用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。
百拓维?基于集团的微球技术平台开发。就公司所知,百拓维?为当前全球唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。百拓维?升级的微球剂型和改良的注射方式,能够兼顾疗效、安全和患者体验,为临床治疗提供更便捷的新选择。集团与百济神州有限公司(其于香港联合交易所有限公司上市(股份代号:06160))在中国合作开展该产品的商业化。
瑞可妥?(注射用利培酮微球(II))于2021年1月在中国获批上市,用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。该产品维持原医保支付标准与中国医保部门成功续约,并被列入2023年国家医保药品目录。
瑞可妥?结合了长效剂型和非典型抗精神病药的优势,独特的药代动力学特徵和药效学优势在精神分裂症患者的全病程治疗中已被证实展现出良好的疗效和安全性。
除了在中国,瑞可妥?亦于2023年1月获得美国食品药品监督管理局("FDA")的上市批准。就公司所知,该产品是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统治疗领域的新药,也是首个根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款获得FDA批准上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品。
公司相信,百拓维?、瑞可妥?等创新产品进入医保目录,不仅可以更惠民的医保价格满足相关疾病领域患者所需,减轻民众用药负担股票专业配资,也有力加速产品的商业化进程,进一步提振创新回报。